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    微流控技術(shù)

    更新時(shí)間:2024-06-13  |  點(diǎn)擊率:691
      艾特森微流控制備系統定位于微納米復雜注射劑的科研和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)應用,通過(guò)設計的微流控芯片,高度集成化、體系化的硬件系統(輸送泵系統、PAT工具包等),以及以工藝應用為導向的人性化軟件系統,為L(cháng)iposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同藥物遞送載體的科研和產(chǎn)業(yè)化應用提供了成熟、豐富的解決方案?;诎厣⒘骺丶夹g(shù)的設備和方案,已用于多個(gè)臨床和上市藥品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。


        (一)MPE-L2型微流控制備儀
     
      MPE-L2型微流控制備儀,是在開(kāi)發(fā)核酸藥物和疫苗等制劑的眾多客戶(hù)中廣泛應用的一款實(shí)驗型微流控設備,在基礎研究、早期工藝驗證和技術(shù)開(kāi)發(fā)階段發(fā)揮了重要作用。MPE-L2以注射泵為動(dòng)力,較少樣品即可展開(kāi)實(shí)驗,設備標配的強化玻璃材質(zhì)注射器和金屬芯片,均為可重復使用部件,非耗材,設備無(wú)后續使用成本。MPE-L2的創(chuàng )新設計,還支持在實(shí)驗進(jìn)行中多次進(jìn)樣,以滿(mǎn)足更多樣品量的制備需求。
     

    微流控

     技術(shù)參數:

    型號

     

    MPE-L2

    樣品量范圍

    1mL-200mL

    最高耐受壓力

    0.7MPa

    設備最大總流速

    125mL/min

    樣品流速比

    可調

    流量重復性誤差

    ≤1%

    適配芯片材質(zhì)

    金屬材質(zhì)(標配,非耗材); 可選材質(zhì):PDMS、PMMA、PC、COC、COP等

    通道尺寸

    20μm-3mm

    操作方式

    電腦端程序控制

    適配注射器規格

    1mL、2.5mL、5mL、10mL、25mL

    工藝銜接

    可與中試及GMP生產(chǎn)型設備共用相同結構芯片

    技術(shù)支持

    支持定制芯片材質(zhì)及結構

     

    選型建議

    適用于科研,以及微納米制劑早期技術(shù)驗證和處方工藝研究



      (一)MPE-P1型微流控制備儀
     
      MPE-P1型微流控制備儀,可用于脂質(zhì)納米顆粒LNP、聚合物納米顆粒、脂質(zhì)體Liposome、微乳Emulsion等微納米制劑,幾十mL至10L以上規模制備工藝開(kāi)發(fā)和工藝驗證。設備采用集成式觸屏操作方式,系統配置批次記錄、數據導出等功能,便捷高效。MPE-P1微流控制備儀,支持高濃度和高流速下樣品的制備,結果穩定,重現性高,可為生產(chǎn)放大提供詳實(shí)、可靠、全面的工藝數據。

    微流控

     

    技術(shù)參數:

    型號

    MPE-P1

    樣品量范圍

    50mL-10L

    最高耐受壓力

    10MPa

    設備最大總流速

    400mL/min

    樣品流速比

    可調

    自動(dòng)棄液

    Yes

    適配芯片材質(zhì)

    金屬,SS316材質(zhì)

    通道尺寸

    20μm-3mm

    操作方式

    PLC控制系統

    軟件功能

    工藝參數靈活設定、數據批記錄、數據存儲與導出

    工藝銜接

    可與小試及GMP生產(chǎn)型設備共用相同結構芯片

    其他

    支持高濃度樣品

    選型建議

    適用于較大量樣品制備,以及中試規模工藝驗證等應用需求



      微流控技術(shù)作為一種新興的流體處理和分析方法,具有廣泛的應用前景。 為了加大產(chǎn)量,需要從設備優(yōu)化、工藝參數改進(jìn)和材料性能提升等方面入手,通過(guò)采取合適的措施和策略,實(shí)現微流控技術(shù)的高效運行和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
     
      一、設備優(yōu)化
     
      設備是技術(shù)產(chǎn)量提升的基礎。需要針對具體應用需求,選擇合適的設備類(lèi)型,如微流道芯片、微滴生成器等。其次,需要優(yōu)化設備的結構和制造工藝,以提高設備的穩定性和可靠性。例如,采用先進(jìn)的微納加工技術(shù)制備微流道,避免尺寸不一致和堵塞等問(wèn)題。此外,還可以引入自動(dòng)化控制系統,實(shí)現連續化和高通量的操作,提高設備的產(chǎn)量。
     
      二、工藝參數改進(jìn)
     
      工藝參數是技術(shù)產(chǎn)量提升的關(guān)鍵因素之一。需要對流體的流速、壓力和溫度等參數進(jìn)行合理設定,以?xún)?yōu)化反應速率和產(chǎn)物收集效率。其次,需要優(yōu)化混合和分離等關(guān)鍵步驟的條件,提高反應效率和產(chǎn)物純度。此外,還可以引入多級連續流動(dòng)反應器,實(shí)現多步反應的集成,進(jìn)一步提高產(chǎn)量和產(chǎn)物質(zhì)量。
     
      三、材料性能提升
     
      微流控技術(shù)中使用的材料對產(chǎn)量也有重要影響。需要選擇高質(zhì)量的材料,如耐腐蝕、耐高溫和低表面能的材料,以提高設備的可靠性和使用壽命。其次,可以改進(jìn)材料表面的潤濕性,減小流體在通道中的粘附和殘余,從而提高反應效率和產(chǎn)量。此外,還可以研發(fā)新型材料,如具有特殊反應性或催化性能的材料,以擴大應用范圍和產(chǎn)量。
     


      應用領(lǐng)域:
     
      化學(xué)藥品脂質(zhì)體制備,如多柔比星脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等;
     
      核酸藥物脂質(zhì)納米顆粒制備,如mRNA-LNP、siRNA-LNP等;
     
      聚合物納米顆粒/微球等制備,如PLGA微球、PEG-PLGA納米顆粒等;
     
      乳劑制備,如疫苗佐劑、脂肪乳制劑等;
     
      有機/無(wú)機納米粒制備,如金納米等;
     

     


     
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